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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 麻醉机和呼吸机用...查看详情 -
医疗器械环氧乙烷灭菌残留物来源分析
一、背景 一般来说，应分析和评估用环氧乙烷灭菌的医疗器械的灭菌后残留物，因为残留物的数量与接触该医疗器械的人的健康密切相关。环氧乙烷是一种中枢神经系统抑制剂。如果与皮肤接触，会迅速出现红肿，几个小时后会出现起泡，反复接触会引起过敏。将液体溅入眼睛会导致角膜烧伤。如果长期接触少量，可出现神经衰弱综合...查看详情 -
乳胶手套：以安全和创新满足现代需求
在当今快节奏的世界里，对不仅能保证安全，还能满足不断变化的需求的防护装备的需求至关重要。乳胶手套是各个行业的主要产品，经过了重大变革，在我们不断变化的时代仍然具有重要意义。 时事：在2023年引领乳胶手套的世界 随着我们进入2023年下半年，乳...查看详情 -
N95口罩的发展趋势
近年来，世界对N95口罩的需求出现了前所未有的激增。这些关键的防护装备已成为我们集体应对当前健康危机的象征。N95口罩除了直接实用之外，现在已经进入了商业、营销和未来可能性的领域。 2023年是N95口罩的关键一年。全球各国政府都将重点放在采购和分...查看详情 -
现代医疗保障：护理用品
在当今社会，护理是一种宝贵的品质，而被称为“护理用品”的现代医疗保健供应链在医疗保健系统中发挥着不可或缺的作用。 随着技术和社会的发展，护理用品的作用越来越重要，不仅影响到医疗机构的运营效率，还直接影响到患者的健康和安全。 在流行病、自然...查看详情 -
药械创新提挡加速
药械研发漫长而复杂，一款产品从研发到上市，往往需要几年甚至数十年，研发创新药和创新医疗器械更为不易。近年来， 我国药品医疗器械创新成果进入爆发期，累计批准创新药品超130个、创新医疗器械230个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。 药械创新带来了颠覆性成果，造福了众多患者。我国的药械...查看详情 -
国家发文，这一医疗器械市场扩容
在国家层面接连不断的政策指引下，康复医疗行业迎来新的发展机遇。 01推进养老医疗建设 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》（简称《意见》），明确提出，要健全基本养老服务体系， 更好保障老年人生活，这预示着康复医疗赛道将再迎利好。 ...查看详情 -
政策简讯｜国家医保局发文明确耗材纳入健康保险支付范围。
数据来源：国家医疗保障局 9月5日，国家医疗保障局下发《国家医疗保障总局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理工作的通知》（以下简称《通知》），共4大部分15条。《通知》所称医用耗材是指经医疗器械主管部门登记备案、具有上市资格并可单独收费的医...查看详情 -
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告 （2023年第103号）
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和数据协同，我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，组织制订了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械（含...查看详情 -
外科手术衣制造业的未来：趋势与见解
在医疗保健快速发展的世界里，手术衣的重要性怎么强调都不为过，它们在保护医疗专业人员和患者生命方面起到的重要作用。 今天，我们深入探讨手术衣生产的核心，探索最新趋势、最新发展以及我们对未来的愿景。 外科手术衣服装厂是医疗保健的重要组成部分...查看详情 -
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下： 一、调整内容 对58类医疗器械涉及《医疗器械分类...查看详情 -
区医保局赴药械企业开展调研工作
为推进落实市区共创医保支持“三医”协同发展和治理改革示范区创建工作任务，发挥驻企医保服务联系点作用，4月19日区医保局会同区大健康产业发展促进中心赴重庆莱美药业股份有限公司、重庆市宏冠医疗设备有限公司开展实地调研，并与10家医药生产企业及定点连锁零售企业进行了座谈。 ...查看详情
